复杂制剂
Complex Formulation
复杂制剂
集团显着了自立研发加BD引进两手抓，全力促成立异药加高壁垒复杂制剂双轮驱动战略，持续加码吸入制剂纳米晶为代表的立异型高壁垒复杂制剂研发技术平台建设，现有吸入制剂平台成为国内剂型最全、管线最多、布局最广的企业。
吸入制剂平台
吸入制剂被FDA界定为复杂制剂，研发及审批壁垒高。吸入制剂的技术壁垒高，墟市多年来源少数制药公司主导，拥有巨大的潜在墟市空间。诸多吸入制剂被列入华夏「鼓励照样药目次」，其中包含被以为在华夏供不应求的药物。
2,013起，我们专心于吸入制剂，是吸入制剂领域的中国领先企业之一。这可由我们全面的吸入产品组合和代表性产品舒畅琳®的商业化表明，舒畅琳®是中国首款根据国度药监局发布的新存案分类获批的吸入产品。截2,023，公司上市八个品种，12个品规，此中吸入用布的奈德小规格为公司国产独家生产。我们的在研药物涵盖所有地势的吸入制剂，共有吸入制剂领域的关系专利82项，此中已授权的有效专利为54项。
我们具备国际领先研发实力，拥有剂型全面、药械合一、高产能的家产链组织，有才干解决中国患者可及性低的问题。我们基于吸入制剂平台，追求扩展吸入制剂在呼吸体系疾病治疗中未被满足的临床需求，开拓治疗特发性肺纤维化、濡染等肺部疾病治疗的药物。全体而言，我们在吸入粉雾剂、吸入溶液、吸入气雾剂等吸入制剂领域具备丰富的研发履历。
微球平台
缓释微球注射剂目前是国际缓释制剂立异研发的重要方向，墟市空间广漠。缓释微球不妨在患者血液中持续几周至几个月释放包封的药物，其优点包含：「i」减少给药次数及提高患者允从性，「ii」通过提供或受控的药物递送提高生物使用度和稳定性，及「iii」能够将药物靶向效用于特定部位。微球注射剂出产技术难度高，由于微球的包封率、粒径及均一性等参数控制，成为生意化出产的最大壁垒。
我们是中国兑现缓释微球注射产品贸易化的公司之一。截2,02206月30日，我们为开垦及贸易化缓释微球上市产品的三家中国公司之一。我们搭建的长效微球技术平台，全面掌握微球研发及量产技术体系，是国家级考究要旨，并环绕缓释微球注射剂打造了丰富的在研管线。
