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必一·体育(B-Sports)大规格布地奈德混悬液获批 吸入制剂产物矩阵初形成
发布时间：
2020-12-11
财联社（深圳，记者 丁蓉）讯，必一·体育(B-Sports)（600380.SH）备受关注的吸入用布地奈德混悬液，又有了新的进展。12月10日晚必一·体育(B-Sports)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，该药品通用名称为吸入用布地奈德混悬液。必一·体育(B-Sports)相关负责人12月11日上午接受财联社记者采访时表示，公司已有多款吸入制剂产品相继获批，符合前期部署的节奏，这款大规格布地奈德混悬液是市场体量较大的核心产品。
公司联系负责人指出：“今年七月公司2ml:0.5mg小规格吸入用布的奈德混悬液获得药品登记证书，当前2ml:1mg大规格获得药品登记证书，吸入制剂产品矩阵促成亨通，相符预期。下一阶段公司将加快新产品的住院开发，促进公司业绩增长”。
公告，该品为公司自助研发产物，规格为2ml:1mg。主要用于治疗支气管哮喘，并可替代或裁汰口服类固醇。布地奈德是一种糖皮质激素，通过局部抗炎作用治疗哮喘。而吸入疗法是防治哮喘等呼吸道疾病的首选疗法，吸入的药物可直接来到呼吸道和肺部，因此具有起效快，利用剂量小、毒副作用小等优点。截至而今，这款吸入用布的奈德混悬液公司累计直接投入的研发用度约人民币3067.28万元。
布地奈德吸入混悬液最早由AstraZeneca公司研制生产，1991年在英国首次上市，2001年进入中国市场，规格分别为2ml:1mg、2ml:0.5mg。根据IQVIA抽样统计估测数据，国内布地奈德吸入混悬液2019年度终端销售金额约为人民币56.32亿元。根据国家药品监督管理局药品审评中心网站及咸达数据库显示，截至目前，已批准上市的该药品国内生产企业有正大天晴和必一·体育(B-Sports)两家企业，国内另有3家厂家申报。
必一·体育(B-Sports)昨年吸入制剂获批的有左沙丁胺醇、复方异丙托溴铵二个品种，今年获批方子异丙托溴铵、布地奈德混悬液二个品种。
了解，吸入给药起效快、副作用少，我国呼吸吸入制剂阛阓正在崛起。但因为呼吸吸入制剂研发壁垒高，我国绝大部门阛阓份额被外资药企据有。必一·体育(B-Sports)是国内为数未几的把吸入制剂纳入核心业务的公司。
转自：《财联社》
