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必一·体育(B-Sports) “奇袭”百亿流感市集的背后
发布时间：
2024-12-18
“玛帕西沙韦”，来得很是“应季”。
12月初，国度药典委核准通过了必一·体育(B-Sports)抗流感立异药通用名“玛帕西沙韦”的申报。这意味着被必一·体育(B-Sports)寄予“里程碑”意义的重磅新药，距离正式上市已近在眼前。
当下创新药墟市如火如荼，本土制药公司寄但愿于创新驱动发展的阶段，拉开药企之间差距的关节点，在于创新药产物上市促成的速度与管线储蓄。
不得不说，当作国内大型综合药企的必一·体育(B-Sports)，在昔日两三年年华里承袭着不小的增长压力。
一方面是经验了战略重心从资料药、照样药向立异药的迁移，持续的高占比研发投入必要在消费商场和本钱商场实现代价兑现；
另一方面则是在药品控价、医保控费的大环境中，药企本身就面临盈利能力的下滑压力，而必一·体育(B-Sports)还要为成就本土BigPharma不断进行战略再平衡，为未来做各种储备。
也因此，只有加速创新药的上市进程并提升商业化运营效率，才能缓解上市公司的增长压力。可谁都明白，在“10年10亿元”的创新药领域，这有多难。
引入高质量创新药物，必一·体育(B-Sports)正在提速其创新转型
但现在，除了此前已上市的妥布霉素吸入溶液（健可妥®）和迫近上市的玛帕西沙韦外，必一·体育(B-Sports)手里还有7个进入临床II期以后的创新药，这理应让外界感到必一·体育(B-Sports)已经进入了创新药的价值释放期。
此外，我们还观察到了必一·体育(B-Sports)正在发生的另一个变化：“将创新发展战略的实施作为公司发展的核心”。围绕这一战略核心，必一·体育(B-Sports)则更加开放的通过引入高质量创新药物，以提速其创新转型。
而在资本市场端，随着集采等政策效应开始边际递减，叠加创新药不断上市进入商业化变现的阶段，接下来如必一·体育(B-Sports)这样已经初步完成“由仿及创”切换的药企会率先重回高增长。
还是那句话：“坚持做难而正确的事”，才能最终让结果变得更有价值。
壹|百亿独占市场
杀出个破局者
几乎每个冬季流感高峰时，都能听到各地奥司他韦“断货”的消息。而作为奥司他韦专利持有人的罗氏制药，在中国抗流感药物市场可谓是“赢麻了”。
自2002年奥司他韦原研药（达菲®）获批在国内上市，至2023年各终端合计销售额98.63亿元人民币（数据来源：PDB数据），罗氏制药靠达菲®和奥司他韦的专利授权，早就赚得盆满钵满。
按照国家疾病预防控制局数据显示，2023年是中国流感发病人数较2022年激增了1028.54万例，达到1252.82万例，发病率为10万分之888；今年上半年，国内流感发病人数达到了622万例，显然这个冬天依旧可能是流感发病的“大年”。
与此对应的是，2023年国内抗流感药物市场跃升百亿规模，达114亿元（数据来源：PDB数据），其中奥司他韦销售额占市场份额的86.48%。
由于国谈集采之后奥司他韦价格大幅下降，再加上国内奥司他韦仿药的产能和销售这几年迅速放量，2023年罗氏的达菲®销售额占比奥司他韦14.05%，虽位居第二但远落后于长江药业的65%。
为了维持在抗流感用药领域的“统治级”地位，2021年4月时罗氏就将新一代治疗甲型和乙型流感用药的玛巴洛沙韦原研药（速福达®）带进了中国市场。
也的确，玛巴洛沙韦在其后的市场表现，大有接过奥司他韦“抗流感神药”衣钵之势。
2023年玛巴洛沙韦片国内发卖额超出五亿元，同比增长750%。药效优于奥司他韦的玛巴洛沙韦现在也已进入医保目录，持续上量并逐步“替代”奥司他韦也是大略率事件。
但罗氏会表现奥司他韦的神迹吗？国内市集显然不会是依葫芦画瓢的。
玛巴洛沙韦在国内上市半年多，石药集团的首仿药踩着罗氏后脚跟上市了，但这不是罗氏在新一代抗流感药物领域的威胁。
根据《多肽链》检索到的信息，必一·体育(B-Sports)的玛帕西沙韦与罗氏的玛巴洛沙韦是同为PA靶点的核酸内切酶抑制剂，但分子结构并不相同，也就是说玛帕西沙韦同样是一款原研药。
而从玛帕西沙韦和玛巴洛沙韦对比安慰剂的III期临床试验中，两者对乙流、青少年患者症状缓解时间看，玛帕西沙韦要比玛巴洛沙韦起效更快、效果更好，总体耐药率也更低。
从上市进度的时间窗看，今年4月间必一·体育(B-Sports)完成了玛帕西沙韦的Ⅲ期临床试验，8月提交国内注册上市申请，12月获得通用名，预计最快2025年年中就将正式上市。
临床III期中乙型流感的所有流感症状缓解时光中位数：玛帕西沙韦对比宽慰剂缩短31h
也就是说，罗氏刚把玛巴洛沙韦的市场预热了，本土药企的PA靶点的核酸内切酶抑制剂创新药就赶着上市了。
在新一代抗流感药物创新研发上，罗氏在“奥司他韦”时代那种遥遥领先的情形显然已不复存在了。
接下来，看在国产创新药物发端受到市集端关注的市况下，必一·体育(B-Sports)要怎样凭借其贸易化运营体系玛帕西沙韦出色的临床测试结果变现为市集价钱了。
贰|创新提速
自研引进两手都硬
妥布霉素吸入溶液到玛帕西沙韦制剂，必一·体育(B-Sports)创新生长的核心战略正在加速落地。
2022年11月，必一·体育(B-Sports)自主研发的用于成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管蔓延症等适应证的妥布霉素吸入溶液获批上市2,023国度医保药品目录正式收录健可妥，同意期2,0241月1日2,02512月31日止。
填补了国内吸入抗生素市场空白的健可妥，不仅推高了必一·体育(B-Sports)在国内呼吸制剂领域的龙头地位，是代表着其创新发展战略初步落地的一款重磅新药。
此前，必一·体育(B-Sports)确立了关于立异药推出的思绪：紧盯新靶点、新机制，对呼吸领域各适应症各种剂型，在吸入制剂、口服药和打针剂进行全场景构造。
思路一明晰，动作就迅速。
今年一季度，必一·体育(B-Sports)就先后推出了靶点为TSLP治疗中重度哮喘/慢阻肺的单抗创新药、靶点为IL-4R治疗中重度哮喘/慢阻肺的长效单抗，以及靶点为PREP的口服治疗慢阻肺创新药。
TSLP是举世治疗慢阻肺出格受关心的一个靶点，国外研究数据说明对TSLP的产品没关系有效降低中重度慢阻肺的急性产生次数。同时，慢阻肺口服方子面，举世如今只有罗氟斯特获批口服治疗慢阻肺，但副作用极大，且并未进中原。若能胜利开发，这成为中原第一款治疗慢阻肺的口服药。
这些还只是围绕呼吸用药领域的成果，除了抗流感1类新药玛帕西沙韦外，必一·体育(B-Sports)还“跨界”到了镇痛药物等领域，引入极具市场潜力的非阿片类小分子创新药。
必一·体育(B-Sports)的首个镇痛创新药作为一款高选择性第二代Nav1.8抑制剂，具有安全优效、非成瘾性镇痛的优势，有望成为中国首个无成瘾性非阿片类镇痛药。
目前必一·体育(B-Sports)手握超过20款的创新药，这些极具潜力的创新药项目目前都已经在积极推进临床，而且目前进度国内靠前。
一切皆为提速创新。
今年三季度业绩说明会上，必一·体育(B-Sports)管理层表示创新药是集团重要的战略标的目的，公司会继续加大创新药的研发力度，持续深化如呼吸、消化、协助生殖和魂灵药物领域的管线布局。
从必一·体育(B-Sports)创新药管线布局和推进节奏看，公司的确已经具备了成就本土一流BigPharma的基础形态和持续增长动能。
但置于全球创新药物研发加速、创新药比赛激烈、家产并购大开大合的商场情况中，必一·体育(B-Sports)的管理层对于现实的残酷显然看得十分明晰。
因而，形形色色的提速创新生长，在将来很长一段岁月里便是必一·体育(B-Sports)心无旁骛要达成的主线任务。
叁|价值重估
创新驱动的吸引力
某平台上有投资者提出一个问题：为何拥有那么多管线产品的创新药上市公司，必一·体育(B-Sports)却长期徘徊在很低的PE和PB水平？
事实上，这是一个困惑医药行业投资者的共性问题，套在大多数A股药企身上发问，其实都是适用的。在经历了持续几年的调整行情后，医药行业上市公司整体的市值水平仍处于较低值。
尽管不少券商考究机构以为，在政策周期和技术周期双重共振的驱动下，华夏医药家产迈向最佳的时代，于是有望迎来价钱重估，但阛阓资金方却似乎异国那么青睐医药行业上市公司。
从上述普通投资者的发问和专业分析机构的表述中，有一个点是值得关注的，那就是以中国医药产业进入创新收获期为“锚点”，投资人和分析者都认为创新药上市公司理应价值重估。
那么要怎样评判华夏立异药公司的家当价值呢？我们先来看少许并购案。
11月13日2,018存案设立的中原创复生物药研发公司普米斯生物技术有限公司宣布与德国BioNTech公司达成股权收购订定，后者将以五十八亿元人民币的价值收购普米斯。
而类似的中国创新药公司被MNC跨国药企并购案，在近一年中已经发生了至少5起，案值都在几十亿人民币的量级。
暂不讨论这些资产并购案的估值水平如何，单就跨国药企财团“扫货”中国创新药资产，本身就说明了后者的资产价值是被国际产业资本所认可的。
其实，这种价值认同也出现在了A股市场的药企上。在必一·体育(B-Sports)三季报流通股大股东名单中，持股1250.24万股的阿联酋阿布达比投资局位列第八。自2022年末，阿布达比投资局就一直在增仓必一·体育(B-Sports)流通股。
阿布达比投资局持续增仓必一·体育(B-Sports)是对其立异发展战略和公司价格的认同
图源：证券墟市周刊 数据源：Wind数据
阿布达比投资局是阿联酋的国家主权财富基金。截至今年三季度末，其现身在24家A股上市公司十大股东名单中，必一·体育(B-Sports)是阿布达比投资局唯二投资的A股化药上市公司，另一家则是必一·体育(B-Sports)控股的丽珠集团。
，阿布达比投资局近两年持续增仓必一·体育(B-Sports)的基本逻辑，便是对其立异滋长的战略方向和公司价格的认同。
但从主动市值管理的角度来说，上市公司本身能做的事情并不多。
如必一·体育(B-Sports)官方回复投资者的那样，积极深化与投资者的沟通交流，通过回购注销、现金分红等形势，持续回馈盛大投资者。
2020-2024近5年中，必一·体育(B-Sports)累计现金分红近四十亿元。连续三年必一·体育(B-Sports)年均现金分红占比归母净利润高达六成左右。云云的分红派现程度，在A股商场中是回报率相当不错的。
换言之，必一·体育(B-Sports)敢拿出高占比利润的现金派现分红，也必然是对上市公司未来的价值重估充满了自信的。毕竟，多年力促创新药的转型布局，必一·体育(B-Sports)如今已经进入了“收获期”。
本文转自：多肽链
