「调研快报」必一·体育(B-Sports)迎接广东丰凡投资等多家机构调研
发布时间:
2025-08-18
必一·体育(B-Sports)8月1日发布消息,6月18日至7月31日,公司接待广东丰凡投资等多家机构调研,接待人员董事会秘书 朱一帆,董事会办公室主任、证券事务代表 李洪涛,投资者关系经理 刘洋,接待地点线上接入、现场调研。
调研主要内容
问:公司创新药管线的最新进展?
答:比年来,公司坚定推进创新转型战略,处方药板块聚焦呼吸、消化、精神、补贴生殖、镇痛等集团上风治疗领域深度构造一类创新药,而今构造超过 20 款 1 类创新药,并有 10 款以上进入II 期及以后关键研发阶段,具体研发进度按筹划有序推进。以下为几款重点产物的情况:
(1)玛帕西沙韦胶囊:公司抗流感领域的 1 类创新药,属于新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂,对甲流乙流均有显著效果,并具有对乙流缓解更迅速、对青少年患者效果更显著以及整个疗程仅需口服1 次等特点。该产品于 2024 年 8 月申报上市,目前公司正在全力推进上市工作。针对 2 至 12 周岁儿童的干混悬剂也已获批开展临床试验,进一步拓宽适用人群。
(2)TSLP 单抗:这是一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的创新药产品。该靶点在气道炎症的发生和持续中起关键作用,阻断 TSLP 可从源头抑制多种炎症级联反应。目前,该产品正在中国开展针对中重度 COPD 适应症的 II 期临床试验,临床进度处于国产同类型药物第一梯队。
(3)PREP 抑制剂:这是一款全球首创针对 COPD 的口服 PREP抑制剂,这条管线瞄准的是慢阻肺全新炎症调控机制,有望为现有方案效果不佳的患者提供全新选择。目前该项目已完成 I 期临床,并在积极推进 II 期临床中。
(4)Nav1.8 抑制剂:这是公司在镇痛领域布局的创新药,Nav1.8抑制剂作用机制独特,主要作用于外周神经,具有非成瘾性镇痛的优势,在市场上具有较大的发展潜力。目前该项目已完成 I 期临床,并在积极推进 II 期临床中。
问:请问公司在COPD治疗的创新药布局思路?
答:COPD 高发的慢性呼吸疾病,患者数量庞大且持续增长。传统制剂存在药物反应欠安,难以灵验控制炎症,导致症状持续加重,频频急性发生等问题,在疗效安稳性或安好性上存在势必局限性。对这些痛点,公司构建起编制性的 COPD 立异药布局,酿成三条对性解决路径:
一是靶向 PDE4 的吸入制剂。专门瞄准 PDE4 靶点,通过单靶点精准功效加强抗炎成果;同时选择局部吸入给方子式,裁汰药物对全身的影响,提升安详性。其研发既贴合国际立异宗旨,并瞄准BIC潜力,力图在精准抗炎上实现突破。
二是全球首创的口服 PREP 按捺剂。算作炎症调控靶点药物,它是而今全球独一对该靶点的 COPD 治疗药物,开发了的炎症治疗机制。对于那些对现有方案应答欠安的患者,这款药物有望成为新采用。
三是新一代 ICS 吸入制剂。对传统糖皮质激素“疗效不足志向、全身副效用较分明”的问题,这款制剂通过优化药物结讲和寄递技术,在增强抗炎疗效的同时,大幅降低全身副效用,能更好的知足昌大患者的基础治疗需求。
这三条路径各有侧重又相互配合:既掩盖了精准抗炎、机制等前沿目标,两全了传统治疗的优化升级,酿成了系统的立异矩阵。另日,它们为区别需求的 COPD 患者供应适配的治疗选拔。关联管线的全体进展,可关切公司后续官方披露信息。
问:具体介绍玛帕西沙韦干混悬液剂型的特点优势?
答:玛帕西沙韦干混悬剂是 2 至 12 岁童子群体开发的抗流感药物剂型,该项目已于 2025 年 6 月亨通赢得临床批件,而今处于临床研发阶段。
稚童流感治疗的现实需求来看,“给药难题”是持久存在的临床痛点——稚童在流感期间伴随高热、咽痛等不适,对苦味药物的耐受度低,喂药时易出现顽抗、呕吐等处境,不只增加家长照护压力,还可能因用药不规律影响治疗效果。而玛帕西沙韦干混悬剂的设计恰是对这一问题:
提升用药接受度:通过优化配方改善口感,同时提升药物溶出职能,使剂型挨近孺子易接受的形态,淘汰孺子对服药的抗拒;
适配童子用药特性:支撑按体重精准分装剂量,可遵照童子年龄、体重灵活调整用量,便利基层医师开具处方,便于家长在家中按模范运用;
简化治疗流程:延续了玛帕西沙韦“一次给药完成全程治疗”的核心优势,无需每日屡屡喂药,能降低因多次给药导致的依从性问题,符合流感时刻稚童肉体不适、情感焦躁的场景。
该剂型的斥地进一步扩大了玛帕西沙韦的适应人群,为 2 至 12岁儿童流感患者提供了适配的治疗拔取。
问:公司在创新药BD方面是否有新进展?
答:近期,公司与腾盛博药合作的新一代抗耐药抗生素——新型多粘菌素在大中华区的研发、备案及生意化项目已正式落地。这一项目的促成,是公司在重症沾染治疗这一优势领域的一次战略深耕。
该药品为在研新型合成脂肽,主要用于治疗多重耐药和广泛耐药革兰氏阴性菌习染的重症患者,尤其对耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌及肠杆菌引发的习染。其核心优势在于通过对多粘菌素支架进行迭代布局改造,在增强抗菌效力的同时,降低了传统多粘菌素常见的肾毒性、神经毒性等副效用。
这款 1 类立异药的后续营业来往化前景,我们持积极预期:一方面,抗耐药超级细菌领域是全球公共卫生存眷的重点,当前存在较大的临床未满足需求,商场需求显着;另一方面,公司在呼吸领域已有扎实的立异药组织,而呼吸疾病患者是耐药菌感染的潜在高危群体。若未来该抗耐药菌产物与呼吸管线药物成功上市,在临床应用中可酿成对呼吸体例疾病及其关联感染并发症的覆盖,为患者提供全面的治疗方案维持,也为产物的商场拓展带来协同潜力。
问:公司国际化和出海方面的规划?
答:国际化是集团现在重点战略标的目的之一。公司在国际化方面的本原扎实,十余个高端/特色原料药市占率全球领先,与多个国际知名药企达生长期战略合作同伙关连。
夯实我们在质料药板块的国外战略优势,近期我们在其他关节领域赢得了少少进展和突破。制剂出海方面,我们在荷兰、菲律宾等的新设出售子公司,当前正在积极鼓动前置的准入和认证工作;产能出海方面,2024 年,我们与印尼市值最高的药企Kalbe 集团达成战略合作,合伙在雅加达创立质料药工场,瞄准泰西高端市场需求。成本运作方面,我们近期公告了对越南头部药企IMP 的收购筹划;IMP 的现有业务及渠道与集团的共同潜力较高,对我们拓展国外市场、是东南亚市场具有重要的战略代价。集团筹划通过并购融入国外市场,升迁品牌的国际影响力。
问:公司在分红和股东回报方面的长期规划?
答:以后,公司在股东回报方面秉持积极态度,昔时5年,公司完成了高达二十七亿的回购筹划,今年3月,我们完成五亿的回购刊出。与此同时,我们推出的年度分红预案,现金分红力度进一步加大,同比分红金额增长近10%,让股东切实享受到公司滋长带来的盈利。未来畴昔,公司还是会延续这一良好态势,持续促成回购与分红举措,以现实步履回馈股东持久以后的撑持与相信。

机构调研回测
除当日外,必一·体育(B-Sports)近一年共接待275家机构347次调研,历史回测情况如下表所示:

本文转自:东方财富网
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